Emrelis apresentou taxa de resposta de 29,2% em pacientes avaliados. Agência também autorizou o registro de medicamento para tratar câncer de mama.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo medicamento para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão avançado. O Emrelis, cujo princípio ativo é o telisotuzumabe vedotina, é indicado para casos específicos da doença em que há alta expressão da proteína c-Met.
A autorização contempla pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), do tipo não escamoso, em estágio localmente avançado ou metastático, com receptor do fator de crescimento epidérmico do tipo selvagem e que já tenham recebido tratamento sistêmico.
Segundo a Anvisa, o medicamento foi desenvolvido para identificar e se ligar à proteína c-Met presente na superfície das células tumorais. Após entrar nessas células, libera uma substância que provoca a morte celular de forma direcionada.
Resultados do estudo clínico
A aprovação do Emrelis teve como principal fundamento os resultados de um estudo realizado com pacientes que já haviam recebido tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas.
Na população total avaliada, o medicamento apresentou uma taxa de resposta objetiva de 29,2%. Entre os pacientes com alta superexpressão da proteína c-Met, o índice chegou a 34,5%.
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LER NOTÍCIA →De acordo com a agência reguladora, os resultados nesse grupo também foram associados a respostas duradouras e benefício clínico em um cenário com opções terapêuticas limitadas.
O câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo. Conforme os dados apresentados pela Anvisa, o câncer de pulmão de células não pequenas corresponde a aproximadamente 85% dos casos, e cerca de 70% desse grupo são do subtipo não escamoso.
Pacientes com doença localmente avançada ou metastática podem ter um prognóstico desfavorável. Após tratamentos com quimioterapia e imunoterapia, as alternativas terapêuticas disponíveis podem ser limitadas.
Anvisa também aprova medicamento para câncer de mama
Além do tratamento para câncer de pulmão, a Anvisa aprovou o registro do Poherdy, medicamento à base de pertuzumabe indicado para determinados casos de câncer de mama metastático e em estágio inicial.
Para a doença metastática, o medicamento é indicado em combinação com trastuzumabe e docetaxel para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente inoperável que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia.
Nos casos de câncer de mama em estágio inicial, o Poherdy pode ser utilizado em associação com trastuzumabe e quimioterapia.
A indicação inclui o tratamento neoadjuvante, realizado antes da cirurgia, em pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com alto risco de recorrência.
O medicamento também pode ser utilizado no tratamento adjuvante, realizado após a cirurgia, em pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e com elevado risco de recorrência.
Com informaçoes da Agencia Brasil
